Kaufen desloratadin 2

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Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria) Andere Nebenwirkungen während der Post-Marketing-Zeitraum bei pädiatrischen Patienten mit einer unbekannten Frequenz enthalten QT-Verlängerung, Arrhythmie, und Bradykardie berichtet. Berichte über vermutete Nebenwirkungen Berichte über vermutete Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen / Risiko-Verhältnis des Arzneimittels. Medizinisches Fachpersonal werden gebeten, über die Yellow Card Scheme Webseite alle vermuteten Nebenwirkungen zu berichten: mhra. gov. uk/yellowcard Das Nebenwirkungsprofil mit einer Überdosierung verbunden, da während der Post-Marketing-Anwendung gesehen ist, ähnlich wie bei therapeutischen Dosen gesehen, aber das Ausmaß der Effekte können höher sein. Im Falle einer Überdosierung prüfen Standardmaßnahmen nicht absorbierte Wirkstoff zu entfernen. Eine symptomatische und unterstützende Behandlung empfohlen. Desloratadin wird durch eine Hämodialyse nicht eliminiert; es ist nicht bekannt, ob es durch Peritonealdialyse eliminiert wird. In einer Mehrfachdosis-Studie, bei der bis zu 45 mg Desloratadin (neunfache klinische Dosis) wurden keine klinisch relevanten Effekte beobachtet. Das Nebenwirkungsprofil mit einer Überdosierung verbunden, da während der Post-Marketing-Anwendung gesehen ist, ähnlich wie bei therapeutischen Dosen gesehen, aber das Ausmaß der Effekte können höher sein. 5. Pharmakologische Eigenschaften 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminika H 1-Antagonisten, ATC-Code: R06A X27 Wirkmechanismus Desloratadin ist ein nicht-sedierende, langwirksamer Histaminantagonist mit einer selektiven peripheren H 1 - Rezeptor-Antagonisten-Aktivität. Nach oraler Applikation hemmt Desloratadin selektiv die peripheren Histamin-H 1 - Rezeptoren, da die Substanz nicht in das zentrale Nervensystem ist ausgeschlossen. Desloratadin zeigte antiallergische Eigenschaften von in-vitro-Studien. Diese schließen die Hemmung der Freisetzung von pro-inflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus humanen Mastzellen / Basophilen, sowie Hemmung der Expression des Adhäsionsmoleküls P-Selektin auf Endothelzellen. Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist noch bestätigt werden. Klinische Wirksamkeit und Sicherheit für die tägliche wurde 14 Tage in einer Mehrfachdosis-Studie, bei der bis zu 20 mg Desloratadin, keine statistisch oder klinisch relevante wurde kardiovaskuläre Wirkung. In einer klinisch-pharmakologischen Studie, in der Desloratadin in einer Dosis von 45 mg täglich verabreicht wurde (neunfache klinische Dosis) für zehn Tage wurde keine Verlängerung des QTc-Intervalls. Keine klinisch relevanten Veränderungen der Desloratadin-Plasmakonzentrationen wurden in Mehrfachdosis-Ketoconazol und Erythromycin Interaktion Studien beobachtet. Desloratadin nicht ohne weiteres auf das zentrale Nervensystem eindringen. In kontrollierten klinischen Studien bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich, gab es keine erhöhte Häufigkeit von Schläfrigkeit im Vergleich zu Placebo. Desloratadin in einer einzigen täglichen Dosis von 7,5 mg nicht Psychomotorik in klinischen Studien beeinflussen. In einer Einzeldosis-Studie bei Erwachsenen zeigte Desloratadin 5 mg keinen Einfluss auf Standard - Maßnahmen der Flugleistung einschließlich der Verstärkung subjektiver Schläfrigkeit oder den Aufgaben im Zusammenhang mit dem Fliegen. In klinisch-pharmakologischen Studien führte die gleichzeitige Verabreichung mit Alkohol nicht zu einer Erhöhung der Alkohol-induzierten Leistungsbeeinträchtigung oder Schläfrigkeit erhöhen. Wurden keine signifikanten Unterschiede in den Psychomotorik Testergebnisse zwischen Desloratadin und Placebo-Gruppen gefunden, ob allein oder mit Alkohol verabreicht. Bei Patienten mit allergischer Rhinitis war Desloratadin wirksam bei der Symptome wie Niesen, Nasenausfluss und Juckreiz sowie Augen Juckreiz, Tränenfluss und Rötung und Juckreiz am Gaumen. Desloratadin wirksam Symptome für 24 Stunden kontrolliert. Die Wirksamkeit von Desloratadin Tabletten wurde in Studien mit jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren nicht eindeutig gezeigt. Neben den etablierten Klassifizierung in saisonal und perennial, kann allergische Rhinitis alternativ auch in intermittierende allergische Rhinitis und persistierender allergischer Rhinitis nach der Dauer der Symptome klassifiziert werden. Intermittierende allergische Rhinitis wird als Auftreten der Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen. Persistierende allergische Rhinitis wird als Auftreten der Symptome für 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen. Desloratadin war wirksam bei der Belastung durch saisonale allergische Rhinitis zu lindern, wie durch die Gesamtpunktzahl der Rhinokonjunktivitis Fragebogens zur Lebensqualität gezeigt. Die größte Verbesserung wurde in den Bereichen der praktischen Probleme und die täglichen Aktivitäten begrenzt durch Symptome gesehen. Chronischer idiopathischer Urtikaria wurde als klinisches Modell für Urtikaria untersucht, da die zugrunde liegende Pathophysiologie ähnlich ist, ungeachtet der Ätiologie und chronische Patienten einfacher prospektiv rekrutiert werden können. Da die Histaminfreisetzung ein ursächlicher Faktor bei allen Urtikaria Erkrankungen ist, Desloratadin wird erwartet, dass zusätzlich zu chronischer idiopathischer Urtikaria bei der Bereitstellung von symptomatischen Linderung für andere urtikariell Bedingungen wirksam zu sein, wie in klinischen Richtlinien empfohlen. In zwei Placebo-kontrollierten 6 Wochen-Studien bei Patienten mit chronischer idiopathischer Urtikaria war Desloratadin wirksam bei Pruritus und die Größe und Anzahl der Bienenstöcke bis zum Ende des ersten Dosierungsintervalls abnimmt. In jedem Versuch wurden die Auswirkungen über das Intervall 24 Stunden Dosierung aufrechterhalten. Wie bei anderen Antihistaminikum Studien bei chronischer idiopathischer Urtikaria wurde die Minderheit der Patienten, die als nicht auf Antihistaminika reagierten, wurden ausgeschlossen wurde. Eine Verbesserung des Juckreizes um mehr als 50% wurde bei 55% der Patienten, die mit Desloratadin im Vergleich zu 19% der mit Placebo behandelten Patienten behandelt wurden, beobachtet. Die Behandlung mit Desloratadin die Störung des Schlafes und Tages Funktion deutlich reduziert, wie durch einen Vier-Punkte-Skala gemessen verwendet zur Bewertung dieser Variablen. 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Desloratadin-Plasmakonzentrationen innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung nachgewiesen werden. Desloratadin wird gut mit maximaler Konzentration nach ca. 3 Stunden erreicht absorbiert; die terminale Halbwertszeit beträgt etwa 27 Stunden. Der Grad der Kumulation von Desloratadin entsprach seiner Halbwertszeit (ungefähr 27 Stunden) und eine einmal tägliche Dosierung Frequenz. Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin war proportional zur Dosis über den Bereich von 5 mg bis 20 mg. In einer pharmakokinetischen Studie, in der Demografie Patienten, die denen der allgemeinen saisonalen allergischen Rhinitis Bevölkerung vergleichbar waren, 4% der Probanden erreicht eine höhere Konzentration von Desloratadin. Dieser Prozentsatz kann je nach ethnischer Herkunft variieren. Die maximale Desloratadin-Konzentration betrug etwa 3-fach höher bei ca. 7 Stunden mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 89 Stunden. Das Sicherheitsprofil dieser Patienten war nicht verschieden von der allgemeinen Bevölkerung. Desloratadin wird mäßig gebunden (83% - 87%) an Plasmaproteine. Es gibt keine Hinweise auf eine klinisch relevante Kumulation nach einmal täglicher Anwendung von Desloratadin (5 mg bis 20 mg) für 14 Tage. Das Enzym, das für den Metabolismus von Desloratadin noch nicht identifiziert worden, und so dass Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ganz ausgeschlossen werden. Desloratadin hemmt nicht CYP3A4 in vivo. und in-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel CYP2D6 nicht hemmt und weder ein Substrat noch ein Inhibitor des P-Glykoprotein. In einer Einzeldosis-Studie eine Dosierung von 7,5 mg mit Desloratadin, gab es keine Wirkung von Nahrungsmitteln (mit hohem Fettgehalt, kalorienreiches Frühstück) auf die Verfügbarkeit von Desloratadin. In einer weiteren Studie, Grapefruitsaft hatte keinen Einfluss auf die Verfügbarkeit von Desloratadin. Patienten mit Niereninsuffizienz Die Pharmakokinetik von Desloratadin bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CNI) wurde in einer Studie Einzeldosis mit der von gesunden Probanden verglichen und eine Mehrfachdosis-Studie. In der Einzeldosis-Studie war die Exposition von Desloratadin, etwa 2 bis 2,5-fache größer bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer und schwerer CRI bzw. als bei gesunden Probanden. In der Studie mit Mehrfachdosierungen wurde stationären Zustand nach dem ersten Tag erreichte 11, und im Vergleich zu gesunden Probanden die Exposition von Desloratadin war 1,5-fach höher bei Patienten mit leichter bis mäßiger CRI und 2,5-fach höher bei Patienten mit schwerer CRI. In beiden Studien, Veränderungen in der Exposition (AUC und Cmax) von Desloratadin und 3-Hydroxydesloratadin waren klinisch nicht relevant. 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit Desloratadin ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Präklinische Studien mit Desloratadin und Loratadin durchgeführt wurden, bei einem vergleichbaren Grad der Exposition von Desloratadin, keine qualitativen oder quantitativen Unterschiede hinsichtlich des Toxizitätsprofils von Desloratadin und Loratadin sind. Präklinische Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität und Entwicklung. Das Fehlen eines kanzerogenen Potentials wurde in Studien mit Desloratadin und Loratadin durchgeführt wurden. 6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

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